Sobre ativismos e conhecimentos: a experiência de associações canábicas no Brasil / On activism and knowledge: the experience of cannabis associations in Brazil

Resumo O surgimento de associações civis em prol da cannabis se iniciou na década de 2010. Diante da inércia do Estado, essas organizações têm atuado no acolhimento, apoio, informação, capacitação e facilitação do acesso de pacientes e familiares a medicamento produzido à base de maconha, substância proibida no Brasil. Este estudo visa analisar como o ativismo canábico promovido pelas associações brasileiras se fundamenta em conhecimentos científicos ou adquiridos pela vivência dos associados. A metodologia englobou entrevistas com participantes das associações ACuCa, Ama+me e Apepi e análise de conteúdo dos perfis dessas instituições no Instagram. Verificou-se que o ativismo canábico no Instagram apresenta semelhanças com aquele praticado presencialmente, no entanto, o ativismo nas mídias sociais prioriza a divulgação do conhecimento pela informação e capacitação de seus seguidores, tendo o cuidado de tratar o conteúdo para se adequar às diretrizes da plataforma. Além disso, as principais linhas de atuação do associativismo canábico (acolhimento e distribuição de óleos medicinais) aparecem de forma velada nas publicações, sendo que em sua maioria ocorrem em conversas privadas nos meios de comunicação com as associações.

Abstract The emergence of civil associations in favor of cannabis began in the 2010s. Faced with the inertia of the State, these organizations have acted in the reception, support, information, training, and facilitation of access for patients and their families to the medicine produced from marijuana, a prohibited substance in Brazil. This study aims to analyze how cannabis activism promoted by Brazilian associations is based on scientific knowledge or knowledge acquired through the experience of members. The methodology included interviews with participants from the ACuCa, Ama+me, and Apepi associations, as well as the Content Analysis of the profiles of these institutions on Instagram. It was found that cannabis activism on Instagram is similar to that practiced in person; however, activism on social media prioritizes the dissemination of knowledge through information and training of its followers, being careful to treat the content in order to suit the guidelines of the platform. In addition, the main lines of action of cannabis associations (reception and distribution of medicinal oils) appear in a veiled way in the publications, most of which occur through private conversations in the media with the associations.

Evaluation of the efficacy and safety of cannabidiol-rich cannabis extract in children with autism spectrum disorder: randomized, double-blind, and placebo-controlled clinical trial

Abstract Objective Autism spectrum disorder (ASD) is characterized by persistent deficits in social communication and social interaction and by restricted and repetitive patterns of behavior. Some studies have shown that substances derived from Cannabis sativa improve the quality of life of children with ASD without causing serious adverse effects, thus providing an alternative therapeutic option. The objective of this study was to evaluate the efficacy and safety of a cannabis extract rich in cannabidiol (CBD) in children with ASD. Methods In this randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial, 60 children, aged from 5 to 11 years, were selected and divided into two groups: the treatment group, which received the CBD-rich cannabis extract, and the control group, which received the placebo. They both used their respective products for a period of 12 weeks. Statistical analysis was done by two-factor mixed analysis of variance (two-way ANOVA). Results Significant results were found for social interaction (F1,116 = 14.13, p = 0.0002), anxiety (F1,116 = 5.99, p = 0.016), psychomotor agitation (F1,116 = 9.22, p = 0.003), number of meals a day (F1,116 = 4.11, p = 0.04), and concentration (F1,48 = 6.75, p = 0.01), the last of which was only significant in mild ASD cases. Regarding safety, it was found that only three children in the treatment group (9.7%) had adverse effects, namely dizziness, insomnia, colic, and weight gain. Conclusion CBD-rich cannabis extract was found to improve one of the diagnostic criteria for ASD (social interaction), as well as features that often co-exist with ASD, and to have few serious adverse effects.

Use of cannabis and its derivates in chronic pain management: systematic review / Uso de cannabis e seus derivados no manejo da dor crônica: revisão sistemática

ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVES: Chronic pain is a clinical condition that affects an important part of the Brazilian and world population, significantly affecting their lives. The medicinal properties of Cannabis have been explored for millennia, but recently its use for the relief of chronic pain symptoms has increased. CONTENTS: A systematic review was carried out with the objective of evaluating the use of cannabis and its derivatives in the management of chronic pain, analyzing its potential side effects and safety. For this, the following databases were used: Pubmed, Embase, Cochrane Library and BVS, searching for studies published in the last 5 years, in Portuguese, Spanish or English, using MeSH descriptors and relevant free terms. Randomized, double-blind clinical trials with at least 10 participants in each comparison arm and with at least 2 weeks of intervention were included. After screening the authors, a quantitative analysis of 4 clinical trials (586 patients) was performed, which were analyzed for the outcomes of: patients with 50% or 30% reduction in pain intensity compared to baseline, improvement in pain intensity average pain, discontinuation due to adverse effects, serious adverse effects, and any adverse effects. CONCLUSION: The analysis did not yield high-quality evidence pertaining to the evaluation of efficacy, safety, or adverse effects associated with the use of cannabis-derived treatments in the management of chronic pain. Consequently, the formulation of recommendations or restrictions in these regards is not feasible, leaving the utilization of these therapeutic modalities subject to individual assessment.

RESUMO JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A dor crônica é uma condição clínica que atinge parte importante da população brasileira e mundial, afetando significativamente a vida dessas pessoas. As propriedades medicinais da Cannabis vêm sendo exploradas por milênios, mas recentemente seu uso para alívio dos sintomas da dor crônica tem aumentado. CONTEÚDO: Foi conduzida uma revisão sistemática com o objetivo de avaliar o uso de cannabis e seus derivados no manejo da dor crônica, analisando seus potenciais efeitos adversos e sua segurança. Para isso, foram utilizadas as seguintes bases de dados: PubMed, Embase, Cochrane Library e BVS, buscando estudos publicados nos últimos 5 anos, nos idiomas português, espanhol ou inglês, utilizando os descritores MeSH e termos livres relevantes. Foram incluídos ensaios clínicos randomizados, duplos-cegos, com pelo menos 10 participantes em cada braço de comparação e com no mínimo 2 semanas de intervenção. Após a triagem dos autores, foi procedida a análise quantitativa de 4 ensaios clínicos (586 pacientes), que foram analisados para os desfechos de: pacientes com redução da intensidade da dor 50% ou 30% em relação à linha de base, melhora na intensidade média da dor, descontinuidade devido a efeitos adversos, efeitos adversos graves e qualquer efeito adverso. CONCLUSÃO: Não foram encontradas evidências de alta qualidade quanto à avaliação dos desfechos de eficácia, segurança ou de efeitos adversos relacionados ao uso de tratamentos derivados da cannabis no manejo de dor crônica, não podendo ser produzidas recomendações ou restrições nesses aspectos, ficando o uso dessas modalidades terapêuticas sujeito a análise individual.

Medicina cannabinoide en el territorio orofacial: estado actual y perspectivas a futuro / Cannabinoid medicine in the orofacial region: status and prospects

Introducción: El interés por emplear cannabis y cannabinoides como herramienta terapéutica ha tomado relevancia en la medicina en los últimos años. En sintonía con ello en odontología se ha incrementado el interés por su estudio. El objetivo de la presente revisión narrativa fue analizar y sintetizar la información disponible acerca de las posibilidades terapéuticas actuales del cannabis en odontología y sus perspectivas futuras. Materiales y métodos: Se realizó una búsqueda electrónica que abarcó artículos hasta diciembre del 2022, en las bases de datos MEDLINE, Scopus, Scielo y Google Académico. Se utilizaron las siguientes palabras claves principales: "dental", "dentistry", "cannabis", "cannabinoids", "benefits", "therapeutics", "treatment", "potential". En las búsquedas iniciales se encontraron un total de 834 registros. Se evaluó la elegibilidad de 45 artículos de texto completo. Se incluyeron 35 estudios para el análisis cualitativo de la presente revisión. Resultados: Los estudios muestran gran variedad de cannabinoides y derivados empleados, preparados comerciales, así como preparados experimentales. Se han llevado adelante estudios in vitro, in vivo y clínicos que evalúan la acción de los cannabinoides en el control del dolor orofacial, de la inflamación, como cicatrizante, en la regeneración del tejido óseo, como antimicrobiano y su capacidad anticancerígena. Conclusiones: Los cannabinoides han demostrado potencial en el tratamiento de diversas condiciones y/o alteraciones bucales. Aún la estandarización de los productos y protocolos de tratamiento es insuficiente por los que son necesarios más estudios que evalúen presentaciones, derivados, métodos de extracción, concentraciones y vías de administración.

Introduction: The interest in using cannabis and cannabinoids as a therapeutic tool has gained relevance in medicine in recent years. In line with this, interest in its study has increased in dentistry. The aim of the present narrative review was to analyze and synthesize the available information about the current therapeutic possibilities of cannabis in dentistry and its future perspectives. Materials and methods: an electronic search conducted that included articles until December 2022, in the MEDLINE, Scopus, Scielo and Google Scholar databases. The following main keywords used: "dental," "dentistry," "cannabis," "cannabinoids," "benefits," "therapeutics," "treatment," "potential." A total of 834 records founded in the first searches. Forty-five full-text articles assessed for eligibility. Thirty-five studies included for the qualitative analysis of the present review. Results: Studies show a great variability of cannabinoids and derivatives used, including commercial preparations, as well as experimental preparations. In vitro, in vivo, and clinical studies had conducted evaluating the action of cannabinoids in the control of orofacial pain, as anti-inflammatory and healing, in bone tissue regeneration, as antimicrobial and evaluating their anti-cancer ability. Conclusions: Cannabinoids have shown potential in the treatment of various oral conditions and/or disorders. Even the standardization of products and treatment protocols is insufficient, which is why more studies are necessary to evaluate presentations, derivatives, extraction methods, concentrations, and routes of administration for their best use.

Detección de sustancias psicoactivas ilegales en orinade madres y recién nacidos en un hospital público. Comparación de quinquenios 2009-2013 y 2014-2018 / Detection of illicit psychoactive substances in the urine of mothers and newborn infants at a public hospital. Comparison between the 2009­2013 and 2014­2018 five-year periods

Introducción. El consumo de sustancias psicoactivas ilegales en el embarazo constituye un problema creciente. En pocas maternidades latinoamericanas se aplica una estrategia de detección y los datos publicados son escasos. Objetivos. Comparar dos quinquenios de resultados de una estrategia de detección de sustancias psicoactivas ilegales implementada en el posparto. Población y métodos. Estudio de corte transversal. Detección por inmunoensayo en orinas de binomios madre-hijo/a, en un hospital público argentino entre 2009 y 2018. Resultados. En 76/191 binomios se detectaron sustancias en 10 años. El criterio de detección más frecuente fue la comunicación o antecedente de uso de drogas: 25/37 y 32/39 en cada quinquenio. Predominaron cannabis (21/37 y 26/39) y cocaína (19/37 y 16/39) en ambos períodos. No hubo diferencias en datos demográficos, ginecológicos, del embarazo ni neonatales en los quinquenios comparados. Conclusiones. No se encontraron diferencias en la frecuencia ni en el tipo de sustancias detectadas a lo largo de 10 años.

Introduction. The use of illicit psychoactive substances during pregnancy is a growing problem. Few Latin American maternity centers implement a screening strategy, and published data are scarce. Objectives. To compare the outcomes of 2 five-year periods of a postpartum strategy to screen for illicit psychoactive drugs. Population and methods. This was a cross-sectional study. Immunoassay detection in urine of mothernewborn infant dyads in an Argentine public hospital between 2009 and 2018. Results. Substances were detected in 76/191 dyads over 10 years. The most frequent detection criterion was reporting or history of drug use: 25/37 and 32/39 in each five-year period. Cannabis (21/37 and 26/39) and cocaine (19/37 and 16/39) predominated in both periods. No differences were observed in demographic, gynecological, pregnancy, or neonatal data between both five-year periods. Conclusions. No differences were found in the frequency or type of substances detected over 10 years

Beneficio clínico del tratamiento con cannabinoides para el dolor crónico no oncológico

Introducción: los cannabinoides pueden ser una opción válida para el tratamiento del dolor crónico no oncológico de acuerdo a los estudios publicados hasta el momento y a nuestra experiencia clínica. Objetivo: valorar el beneficio clínico de preparados de cannabis medicinal (CM) para dolor crónico no oncológico en pacientes que consultaron en la Clínica de Endocannabinología del Uruguay (CEDU). Material y método: estudio descriptivo, observacional, longitudinal, de una población atendida en un centro privado de salud. Se trata de una cohorte de 438 pacientes que consultaron espontáneamente en CEDU desde septiembre de 2016 a marzo de 2020. El motivo de consulta fue dolor crónico no oncológico que no respondió al tratamiento estándar. Resultados: en la cohorte estudiada predominaron las mujeres (74%), promedio 69 años, que se asisten en el sistema privado de salud en el 95% de los casos, en su mayoría con instrucción secundaria. El tipo de dolor más frecuente fue el dolor osteoarticular. El quimiotipo de CM más usado fue cannabidiol (CBD) al 5%, con buena respuesta al tratamiento en el descenso del nivel del dolor y suspensión o disminución de uso de opioides (y derivados) y antiinflamatorios no esteroideos (AINES). Se observaron escasos y leves efectos adversos (EA) en la gran mayoría de los pacientes. Abandonaron el tratamiento 12 pacientes (menos del 3%). Conclusiones: esta investigación retrospectiva mostró una caída del nivel del dolor de 3,14 (valor p ≤ 0,0001), indicando que el CM puede ser una opción para el tratamiento del dolor crónico no oncológico. Se requieren más estudios para demostrar la efectividad y seguridad de los cannabinoides. Esto depende de muchos factores (leyes que faciliten la accesibilidad a variedad de productos de CM de grado médico, incentivos a la ciencia e investigación). De todas formas, podemos afirmar que los resultados presentados son prometedores en relación con su potencial terapéutico.

Introduction: Cannabinoids can be a valid option for the treatment of chronic non-cancer pain, according to the studies published to date and our clinical experience. Objectives: To evaluate the clinical benefit of medicinal cannabis preparations (MCPs) for chronic non-cancer pain in patients seen at the Endocannabinology Clinic of Uruguay (CEDU). Method: Descriptive, observational, longitudinal study of a population treated at a private healthcare center. This involves a cohort of 438 patients who spontaneously consulted at CEDU from September 2016 to March 2020. The reason for consultation was chronic non-cancer pain that did not respond to standard treatment. Results: in the studied cohort, women prevailed and accounted for 74% of patients. Average age was 69 years old and 95% of them sought care within the private healthcare system. Most women had completed secondary school education. The most frequent type of pain was osteoarticular pain. The most used chemovar of Medicinal Cannabis (MC) was 5% cannabidiol (CBD), showing a favorable treatment response in reducing pain levels and the discontinuation or reduction of opioid and non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) usage. Few and mild adverse effects (AE) were observed in the vast majority of patients. Twelve patients (less than 3%) discontinued the treatment. Conclusions: This retrospective study demonstrated a reduction in pain level of 3.14 (p-value ≤ 0.0001) indicating that MC could be an option for the treatment of non-oncological chronic pain. Further studies are needed to demonstrate the effectiveness and safety of cannabinoids. This depends on many factors (laws facilitating accessibility to a variety of medical-grade MC products, incentives for science and research). Nevertheless, we can assert that the presented results are promising in consideration of their therapeutic potential.

Introdução: os canabinoides podem ser uma opção válida para o tratamento da dor crônica não oncológica de acordo com estudos publicados até o momento e nossa experiência clínica. Objetivos: avaliar o benefício clínico das preparações de Cannabis Medicinal (CM) para dor crônica não oncológica em pacientes que consultaram a Clínica de Endocanabinologia do Uruguai (CEDU). Método: estudo descritivo, observacional, longitudinal de uma população atendida em um centro de saúde privado. Esta é uma coorte de 438 pacientes que consultaram espontaneamente no CEDU no período setembro de 2016 - março de 2020. O motivo da consulta foi dor crônica não oncológica que não respondeu ao tratamento padrão. Resultados: na coorte estudada, 74% eram mulheres, a idade média foi 69 anos, 95% frequentam a rede privada de saúde e a maioria com ensino médio. O tipo de dor mais frequente foi a osteoarticular. O quimiotipo de MC mais utilizado foi o Canabidiol 5% (CBD), com boa resposta ao tratamento em termos de redução do nível de dor e suspensão ou redução do uso de opioides (e derivados) e anti-inflamatórios não esteroides (AINEs). A grande maioria dos pacientes apresentou poucos e leves efeitos adversos (EAs). Menos de 3% dos 12 pacientes abandonou o tratamento. Conclusões: Esta investigação retrospectiva mostrou uma queda no nível de dor de 3,14 (valor de p ≤ 0,0001), indicando que o MC pode ser uma opção para o tratamento da dor crônica não oncológica. São necessários mais estudos para demonstrar a eficácia e segurança dos canabinoides. Isso depende de muitos fatores (leis que facilitem o acesso a uma variedade de produtos CM de grau médico, incentivos para ciência e pesquisa). De qualquer forma, podemos afirmar que os resultados apresentados são promissores em relação ao seu potencial terapêutico.

Motivos para el consumo de tabaco, alcohol y cannabis en el contexto del confinamiento por COVID-19 / Motives for tobacco, alcohol, and cannabis use in the confinement context due to COVID-19 pandemic

Introducción. Las drogas producen importantes consecuencias negativas en las sociedades. La prevalencia de su consumo sigue aumentando debido a que existen diversos motivos que acercan a las personas a consumirlas. Objetivo. Identificar las diferencias en la frecuencia y cantidad del consumo de tabaco, alcohol y cannabis durante y después del confinamiento por la pandemia de COVID-19; así como la influencia del confinamiento en los motivos y los riesgos de desarrollar un consumo problemático. Metodología. Estudio transversal analítico con muestreo no probabilístico en dos momentos. Participaron 520 jóvenes: 246 estudiantes de bachillerato y universidad en el año 2020, durante el confinamiento y 274, en 2022. Se evaluaron datos sociodemográficos, motivos de consumo y consumo problemático. Resultados. El consumo de cannabis durante el confinamiento (41,1 %) fue mayor que en el posconfinamiento (29,6 %; p 0,006). Hubo diferencias entre los grupos de consumo problemático de tabaco durante el confinamiento y los motivos sociales (W 8,178, p 0,017) y de afrontamiento (W 26,456, p < 0,001); también, entre los grupos de consumo problemático de alcohol y los motivos sociales (W 6865,5, p < 0,001); de animación (W 6768,0, p < 0,001); de afrontamiento (W 6176,0, p = 0,002) y de expansión (W 6774,0, p < 0,001). Entre los motivos del consumo problemático de cannabis se destacan los sociales (W 6,404, p 0,041); de animación (W 9,409, p 0,009); de afrontamiento (W 9,265, p 0,010) y de expansión (W 27,692, p < 0,001). Conclusión. El confinamiento incrementó el riesgo de consumir tabaco y cannabis. Los motivos de consumo también aumentaron, excepto las asociadas al consumo de alcohol en universitarios. El consumo problemático de tabaco estuvo motivado por necesidades sociales y de afrontamiento; el de alcohol y cannabis, por necesidades sociales, de animación, de afrontamiento y de expansión

Introduction. Drugs produce significant negative consequences in societies. The prevalence of drug use continues to increase because various reasons lead people to use them. Objective. Identify differences in the frequency and amount of tobacco, alcohol, and cannabis use during and after COVID-19 pandemic confinement, the influence of confinement on motives, and risks for developing problematic use. Methodology. Analytical cross-sectional study with non-probabilistic sampling at two points in time. Five hundred and twenty young people participated: 246 high school and university students during the confinement in 2020, and 274 in 2022. Sociodemographic data, reasons for consumption, and problematic consumption were evaluated. Results. Cannabis use during confinement (41.1 %) was higher than post-confinement (29.6 %; p 0.006). There were differences between the groups of problematic tobacco use during confinement and the social (W 8.178, p 0.017), and coping (W 26.456, p < 0.001) motives; also, between the groups of problematic alcohol consumption and social motives (W 6865.5, p < 0.001); encouragement (W 6768.0, p < 0.001); coping (W 6176.0, p = 0.002) and expansion (W 6774.0, p < 0.001). Among the motives for problematic cannabis use, social (W 6.404, p 0.041); animation (W 9.409, p 0.009); coping (W 9.265, p 0.010), and expansion (W 27.692, p < 0.001) were highlighted. Conclusion.Confinement increased the risk of tobacco and cannabis use. Motives for use also increased, except those associated with alcohol use in university students. Problem tobacco use was motivated by social and coping needs; alcohol and cannabis use was motivated by social, entertainment, coping and expansion needs

Biomasa residual de industria del Cannabis, una alternativa para la obtención de productos de alto valor agregado

A medida que como sociedad vamos dando más importancia a lograr una economía circular, se hace importante encontrar fuentes renovables aptas para la producción de biocombustibles y bioquímicos. En los últimos años, diversas fuentes de biomasa lignocelulósica han sido estudiadas para estos propósitos. Dentro de estas fuentes de biomasa se encuentra el cáñamo (Cannabis sativa L.), siendo parte de una industria que ha crecido a pasos agigantados en las últimas décadas, en Colombia, desde su legalización. Específicamente, la industria del cannabis medicinal es responsable de generar una enorme cantidad de residuos en forma de los tallos de la planta, considerados un subproducto de bajo valor. En esta revisión se compila la información de diferentes estudios sobre el aprovechamiento de la fracción de polisacáridos de biomasa cáñamo, mediante transformaciones químicas y bioquímicas, para la obtención de productos de valor agregado. Se encontró que la mayoría de estudios están enfocados en la obtención de bioetanol o biogás; se encontraron también reportes de otras moléculas como ácido succínico, ácido láctico, furfural, polihidroxialcanoatos y bisaboleno. La viabilidad a nivel industrial de todos estos procesos permanece siendo una incógnita, pues los pasos de pretratamiento, hidrólisis y de conversión final utilizados suelen ser costosos. Es necesario que los estudios que realicen en el futuro se enfoquen en optimizar las condiciones de estos procesos y hacerlos verdes y así asegurar que puedan ser escalados.

As we as a society, give more importance to achieving a circular economy, it becomes important to find renewable sources suitable for the production of biofuels and biochemicals. In the last years, several different sources of lignocellulosic biomass have been studied for these purposes. One of these biomass sources is hemp (Cannabis sativa L), being part of an industry that has grown through giant steps in the last decades, in Colombia, since its legalization. Specifically, the industry of medicinal hemp is responsible for the generation of huge amounts of residues in the form of the plant stalks, considered a low value subproduct. This review compiles the information of several studies about the exploitation of the polysaccharide portion of hemp biomass through chemical and biochemical transformations, obtaining value-added products. It was found that most of these studies focus on the production of bioetanol or biogas; reports of other molecules such as succinic acid, furfural, polyhydroxyalkanoates and bisabolene were also found. Industrial viability of these processes remains a question, since pretreatment, hydrolysis and final conversion steps are usually expensive. It necessary that future studies focus on optimizing conditions of these processes as well as making them green, ensuring that they can be scaled.

Cannabis: Drug of Abuse and Therapeutic Agent, Two Sides of the Same Coin

ABSTRACT The consumption of Cannabis sativa plant, known as marijuana in the Western world, for different purposes (therapeutic, intoxicating, and spiritual) due to its psychoactive effects, can be traced back to ancient times. Cannabis is the most used illicit drug worldwide; however, its legal status is changing rapidly. Cannabis regulation will allow a better understanding of its effects as a misused drug, including new challenges, such as the availability of highly potent Cannabis extracts. Furthermore, scientific research is making significant efforts to take advantage of the potential therapeutic uses of Cannabis active compounds. The science of Cannabis derivatives started with the identification of the phytocannabinoids Δ9-tetrahydrocannabinol (Δ9-THC) and cannabidiol (CBD), allowing the formal study of the complex set of effects triggered by Cannabis consumption and the deciphering of its pharmacology. Δ9-THC is recognized as the compound responsible for the psychoactive and intoxicating effects of Cannabis. Its study led to the discovery of the endocannabinoid system, a neuromodulatory system widespread in the human body. CBD does not induce intoxication and for that reason, it is the focus of the search for cannabinoid potential clinical applications. This review examines the current state of knowledge about contrasting perspectives on the effects of Cannabis, Δ9-THC, and CBD: their abuse liability and potential therapeutic use; two sides of the same coin.

Consumo de drogas: enfrentamiento a un problema latente / Drug use: confronting a latent problem i: en

Algunas situaciones ponen en riesgo a Cuba en cuanto al uso de drogas, entre ellas el aumento del turismo, las relaciones con países que poseen altas tasas de consumo, la ubicación geográfica en corredores de narcotraficantes y la alta prevalencia de drogas porteras. Al respecto, el Sistema Nacional de Salud debe estar preparado para la prevención del problema y la atención a los afectados, de manera que resulta necesario mantener una información actualizada sobre los factores de riesgo y los principales productos utilizados por los consumidores. En la presente revisión bibliográfica sobre el tema se busca llamar la atención de los trabajadores de la salud en tal sentido, se ofrecen datos sobre la magnitud del problema y se abordan elementos de sus antecedentes, así como de la clasificación de las drogas, los factores de riesgo asociados a su consumo y las bases jurídicas para su control en Cuba.

Some situations put Cuba at risk for drug use, such as an increase in tourism, relations with countries that have high rates of substance abuse, the geographic location in drug trafficking corridors, and the high prevalence of "opening doors" drugs. In this regard, the National Health System must be prepared to prevent the problem and care for those affected, so it is necessary to maintain updated information on risk factors and main products used by consumers. In the present literature review on the subject, it is sought to draw the attention of health workers to this point, data on the magnitude of the problem and elements of its background are offered, as well as drug classification, the risk factors associated with its use and the legal bases for its control in Cuba.

Programa de Cannabis Medicinal en la provincia de Jujuy, Argentina. Un modelo integral de gestión pública / Medical Cannabis Program in the province of Jujuy, Argentina. A comprehensive model of public management

Resumen El desarrollo científico, tecnológico y económico del cannabis medicinal requiere la evolución de las normas y políticas públicas que abordan el fenómeno del redescubrimiento de la potencia científica y terapéutica del cannabis medicinal de calidad farmacéutica. Para encarar la problemática de la inexistencia de productos derivados de cannabis de industria nacional con aprobación sanitaria, el Gobierno de Jujuy decidió implementar un abordaje estatal integral de salud pública. En este artículo desarrollamos los ejes centrales de un modelo de gestión que comprende la creación de un marco legal e institucional, la implementación de un programa sanitario que incluye la capacitación profesional, la investigación y la elaboración de evidencia cientí fica de alta calidad, en el marco de un programa de producción pública de cannabis de grado farmacéutico que abarca toda la cadena productiva, desde el cultivo hasta la elaboración farmacéutica y la posterior distribución en farmacias bajo normas internacionales de buenas prácticas. El programa se encuentra en vigencia desde 2017, dentro de un panorama regulatorio nacional en desarrollo que convive con la estigmatización de la planta de cannabis en el marco social y médico, las dificultades de financiación y la escasa evidencia mundial en planes sanitarios efectivos de cannabis medicinal. Nuestra experiencia puede colaborar con otros administradores de salud, con semejante o diferente socio-demografía y entorno regulatorio, para resolver las barreras de acceso al cannabis medicinal y mejorar las condiciones de los pacientes que lo requieran.

Abstract The scientific, technological, and economic development of medicinal cannabis requires the evolution of public regulations and policies that address the phenomenon of the rediscovery of the scientific and therapeutic power of medicinal cannabis of pharmaceutical quality. To address the problem of the non-existence of cannabis-derived products from the national industry with health approval, the Government of Jujuy decided to implement a comprehensive state approach to public health. In this article we develop the central axes of a management model, which includes the creation of a legal and institutional framework, the implementation of a health program that includes professional training, research and the preparation of scientific evidence of high quality, within the framework of a program for the public production of pharmaceutical-grade cannabis that covers the entire pro duction chain, from cultivation to pharmaceutical preparation and subsequent distribution in pharmacies under international standards of good practice. The program has been in force since 2017, focusing on the challenges of a developing national regulatory landscape that coexists with the stigmatization of the cannabis plant in the social and medical framework, the difficulties of financing and the scarce world evidence in effective health plans of medical cannabis. Our experience can collaborate with other health administrators, with similar or different socio-demographics and regulatory environment, to resolve barriers to access to medical cannabis and improve the conditions of patients who require it.

O papel da Medicina de Família e Comunidade no uso medicinal de Cannabis / The role of Family Physician in medical cannabis / El papel de la Medicina Familiar y Comunitaria en el uso medicinal de cannabis

O uso medicinal de Cannabis tem registros históricos que datam aproximadamente de 3.000 anos a.C. e persistiu em diversos momentos da história. Os estudos clínicos sobre esse uso iniciaram-se na década de 1960, porém as pesquisas foram interrompidas em razão da política proibicionista do uso de Cannabis, reconhecido como droga ilícita. O retorno das pesquisas nos anos 1990 ratificou os efeitos terapêuticos dessa planta, tornando-a um potencial recurso a ser ofertado pelo Sistema Único de Saúde, com acesso pela Atenção Primária à Saúde. Com este ensaio, propomos refletir sobre o papel da Medicina de Família e Comunidade enquanto especialidade relevante no manejo terapêutico de Cannabis medicinal. Essa reflexão parte dos princípios da especialidade e do Sistema Único de Saúde, assim como é fundamentada nas evidências clínicas quanto ao uso medicinal da maconha.

The medicinal use of Cannabis has historical records dating back to approximately 3,000 BC and has appeared at various times in history. Clinical studies on this use began in the 1960s, but research was interrupted due to prohibitionist policies with regard to Cannabis, recognized as an illicit drug. The return of research in the 1990s confirmed the therapeutic effects of this plant, making it a potential medicinal resource to be offered by the Unified Health System, accessed via Primary Health Care. With this essay, we propose to reflect on the role of Family and Community Medicine as a relevant specialty in the therapeutic management of medical Cannabis. This reflection is based on the principles of the specialty and the Unified Health System, as well as based on clinical evidence regarding the medical use of marijuana.

El uso medicinal del Cannabis tiene registros históricos que datan de aproximadamente 3.000 años antes de Cristo y ha persistido en varios momentos de la historia. Los estudios clínicos sobre este uso comenzaron en la década de los 60 del siglo XX, pero la investigación fue interrumpida debido a la política prohibicionista del uso del Cannabis, reconocido como una droga ilícita. El retorno de las investigaciones en la década de 1990 confirmó los efectos terapéuticos de esta planta, convirtiéndola en un potencial recurso medicinal a ser ofrecido por el Sistema Único de Salud con acceso desde la Atención Primaria de Salud. Con este ensayo nos proponemos reflexionar sobre el papel de la Medicina Familiar y Comunitaria como especialidad relevante en el manejo terapéutico del cannabis medicinal. Esta reflexión se basa en los principios de la especialidad y del Sistema Único de Salud, así como en la evidencia clínica sobre el uso médico de la marihuana.

Utilização da cannabis sativa para tratamento de dor crônica em cães / Use of cannabis sativa for the treatment of chronic pain in dogs / Uso de cannabis sativa para el tratamiento del dolor crónico en perros

A Cannabis sativa é uma planta que apresenta vários benefícios terapêuticos para animais, como tratamento da dor neuropática, inflamatória e osteoartrose. A dor é bastante recorrente na rotina clínica, sendo importante seu manejo para que seja ofertada uma melhor qualidade e conforto de vida para o paciente. O estudo objetivou identificar, a partir de evidências científicas, as características da utilização medicinal do uso de Cannabis Sativa no tratamento da dor crônica no cão, utilizando um dos seus princípios ativos, canabidiol (CBD). Foi feito uma revisão bibliográfica onde foi realizada a busca de estudos experimentais e relatos de caso em bases de dados eletrônicos, sendo incluídas fontes contendo a utilização do CBD em animais, que abordaram controle da dor, assim como escore avaliativo da dor antes, durante e após o tratamento proposto. Após eleger e analisar 54 estudos percebe-se que na medicina veterinária o uso do canabidio é insuficiente, uma vez que o foco da maior parte dos estudos clínicos é voltado para medicina humana. Ainda assim, a utilização de CBD mostrou-se eficaz, confirmando uma nova alternativa para o controle da dor em animais.(AU)

Cannabis sativa is a plant that has several therapeutic benefits for animals, such as the treatment of neuropathic and inflammatory pain and osteoarthritis. Pain is quite recurrent in the clinical routine, and its management is important to offer a better quality and comfort of life for the patient. The study aimed to identify, based on scientific evidence, the characteristics of the medicinal use of Cannabis Sativa in the treatment of chronic pain in dogs, using one of its active principles, cannabidiol (CBD). A bibliographical review was carried out in which experimental studies and case reports were searched in electronic databases, including sources containing the use of CBD in animals, which addressed pain control, as well as pain assessment score before, during and after the proposed treatment. After choosing and analyzing 54 studies, it is clear that in veterinary medicine the use of CBD is few, and the focus of clinical studies is on human medicine. The use of CBD proved to be effective, thus confirming a new alternative for pain control in animals.(AU)

El cannabis sativa es una planta que tiene varios beneficios terapéuticos para los animales, como el tratamiento del dolor neuropático e inflamatorio y la osteoartritis. El dolor es bastante recurrente en la rutina clínica, y su manejo es importante para ofrecer una mejor calidad y comodidad de vida al paciente. El estudio tuvo como objetivo identificar, con base en la evidencia científica, las características del uso medicinal de Cannabis Sativa en el tratamiento del dolor crónico en perros, utilizando uno de sus principios activos, el cannabidiol (CBD). Se realizó una revisión bibliográfica en la que se buscaron estudios experimentales y reportes de casos en bases de datos electrónicas, incluyendo fuentes que contengan el uso de CBD en animales, que abordaran el control del dolor, así como la puntuación de evaluación del dolor antes, durante y después del tratamiento propuesto. Después de elegir y analizar 54 estudios, queda claro que en medicina veterinaria el uso de cannabidio es insuficiente, ya que el foco de la mayoría de los estudios clínicos está en la medicina humana. Aun así, el uso de CBD demostró ser efectivo, confirmando una nueva alternativa para el control del dolor en animales.(AU)

The cannabinoids mechanism of action: an overview / Mecanismo de ação dos canabinoides: visão geral

ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVES: The discovery of the psychoactive agent of Cannabis sativa (tetrahydrocannabinol - THC) in the second half of the 20th century originated the research that later came to identify dozens of other substances from this plant, including cannabinoids, terpenes and flavonoids. Ensuing description of their interaction sites in animals and humans, together with endogenous ligands, transport proteins as well as synthesis and degradation enzymes, revealed what came to be known as the endocannabinoid system. Several receptors participate in this system. CONTENTS: The first receptors to be discovered were called CB1 and CB2, both are G protein-coupled (GPCR). It is noteworthy that CB1 receptors are among the most abundant and widely distributed GPCR in the mammalian brain, with marked expression in basal ganglia, cerebellum and hippocampus, for instance; on the other hand, they are scarce in areas of the brainstem related to breathing control. In light of the multiplicity of pharmacological effects of cannabinoids, concomitant with the lack of more clarifying studies on their mechanisms of action despite the great interest in research on their therapeutic application, it is necessary to deepen the knowledge in this area. CONCLUSION: Considering the literature research conducted for the composition of this article, it is possible to conclude that cannabinoids have a broad spectrum of action mechanisms in the human body, and that more robust clinical studies are needed to better understand their broad therapeutic potential.

RESUMO JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A descoberta do princípio psicoativo da Cannabis sativa (tetrahidrocanabinol - THC) na segunda metade do século XX inaugurou pesquisas que posteriormente vieram a identificar dezenas de outras substâncias a partir dessa planta, incluindo canabinoides, terpenos e flavonoides. A subsequente descrição dos sítios de interação dessas substâncias em animais e humanos, assim como seus ligantes endógenos, proteínas de transporte e enzimas de síntese e degradação, revelou o que veio a ser conhecido como sistema endocanabinoide. Diversos receptores participam deste sistema. CONTEÚDO: Os primeiros receptores a serem descobertos foram denominados CB1 e CB2, ambos são acoplados à proteína G (GPCR). É importante ressaltar que os receptores CB1 estão entre os GPCRs mais abundantes e amplamente distribuídos do encéfalo de mamíferos, com marcada expressão, por exemplo, em gânglios da base, cerebelo e hipocampo; em contrapartida, são escassos em áreas do tronco cerebral relacionadas ao controle da respiração. Diante da multiplicidade de efeitos farmacológicos dos canabinoides, concomitante à falta de estudos mais esclarecedores sobre seus mecanismos de ação apesar do grande interesse na pesquisa de sua aplicação terapêutica, é preciso aprofundar o conhecimento nessa área. CONCLUSÃO: Considerando as pesquisas bibliográficas realizadas para a composição deste artigo, é possível concluir que os canabinoides possuem um amplo espectro de mecanismos de ação no organismo humano, e que mais estudos clínicos robustos são necessários para que seja possível entender melhor o seu amplo potencial terapêutico.

Use of medical cannabis in the treatment of endometriosis / Utilização da cannabis medicinal no tratamento da endometriose

ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVES: Endometriosis is a common gynecological condition, which affects 10% to 15% of women in the reproductive period and up to half of women with chronic pelvic pain and/or infertility. It is estimated that the number of women with endometriosis is 8 million in Brazil and more than 190 million worldwide. In industrialized countries, it is one of the main causes of gynecological hospitalization. The objective of this study was to evaluate the medical literature on the use of cannabis in the treatment of endometriosis. CONTENTS: Cannabis is increasingly available for the treatment of chronic pain, but its effectiveness remains uncertain due to the lack of randomized trials. CONCLUSION: Limited evidence suggests that cannabis may relieve pain in some patients, but there is insufficient evidence regarding dose, formulations and best route of administration that precludes a definitive recommendation on cannabis for the relief of chronic pelvic pain of gynecological origin.

RESUMO JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A endometriose é uma afecção ginecológica comum que atinge de 10% a 15% das mulheres no período reprodutivo e até metade das mulheres com dor pélvica crônica e/ou infertilidade. Estima-se que o número de mulheres com endometriose seja de 8 milhões no Brasil e de mais de 190 milhões no mundo. Em países industrializados, é uma das principais causas de hospitalização ginecológica. O objetivo deste estudo foi avaliar a literatura médica sobre o uso da cannabis no tratamento da endometriose. CONTEÚDO: A cannabis está cada vez mais disponível para o tratamento da dor crônica, mas sua eficácia permanece incerta devido à insuficiência de estudos randomizados. CONCLUSÃO: As evidências limitadas sugerem que a cannabis pode aliviar a dor em alguns pacientes, mas existem evidências insuficientes em relação a dose, formulações e melhor via de administração, o que impede uma recomendação definitiva da cannabis para alívio da dor pélvica crônica de origem ginecológica.

Indications for the use of cannabinoids / Indicação do uso de canabinoides

ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVES: The increasingly widespread use of cannabinoids in the management of acute and chronic pain generates an urgent need to study how cannabinoids act on CB1 and CB2 receptors and what their effects are on the organism. It is important to understand the difference in action between natural cannabinoids (cannabidiol, delta 9-tetrahydrocannabinol, cannabigerol, cannabinoil, terpenes) and synthetic ones, so that the appropriate choice is made in each case, and depending on the pathophysiology of pain, one or the other active is more indicated. CONTENTS: Studies collected in the Pubmed, Cochrane Library and Web of Science databases were analyzed. These studies focus were on natural cannabinoids (cannabidiol, delta 9-tetrahydrocannabinol, cannabigerol, cannabinoil, terpenes) and synthetic cannabinoids in the use for the treatment of chronic pain, their action on the endocannabinoid system through the activation of the CB1 and CB2 receptor and their effect after activating this receptor, aiming to compile which cannabinoid is more indicated in the treatment of pain pathology. CONCLUSION: The subject still requires much study and new articles are being published daily. The analysis of the studies must be carried out with criteria to evaluate their seriousness. The endocannabinoid system is closely linked to the treatment of chronic pain and some cannabinoids such as: cannabidiol, delta 9-tetrahydrocannabinol, cannabigerol, cannabinoil, as well as some terpenes are already considered important in the treatment of chronic pain inferring sparing effect of opioids, anticonvulsants, antidepressants among others.

RESUMO JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: O uso cada vez mais disseminado dos canabinoides no controle da dor aguda e crônica gera uma necessidade urgente do estudo de como os canabinoides agem nos receptores CB1 e CB2 e quais seus efeitos no organismo. É importante entender a diferença de ação entre os canabinoides naturais (canabidiol, delta 9-tetrahidrocanabinol, canabigerol, canabinol, terpenos) e os sintéticos, para que a escolha adequada seja realizada em cada caso, sendo que dependendo da fisiopatologia da dor é mais indicado um ou outro ativo. CONTEÚDO: Foram analisados estudos coletados na Pubmed, Cochrane Library e Web of Science. Os estudos se concentram em canabinoides naturais (canabidiol, delta 9-tetrahidrocanabinol, canabigerol, canabinoil, terpenos) e canabinoides sintéticos no uso para o tratamento da dor crônica, sua ação no sistema endocanabinoide através da ativação do receptor CB1 e CB2 e seu efeito após ativar esse receptor, visando compilar qual canabinoide é mais indicado no tratamento da patologia álgica. CONCLUSÃO: O assunto ainda requer muito estudo e diariamente novos artigos vem sendo publicados. A análise dos estudos deve ser realizada com critério para avaliar sua seriedade. O sistema endocanabinoide está intimamente ligado ao tratamento da dor crônica e alguns canabinoides como: canabidiol, delta 9-tetrahidrocanabinol, canabigerol, canabinoil, assim como alguns terpenos já são considerados importantes no tratamento da dor crônica inferindo efeito poupador de opioides, anticonvulsivantes, antidepressivos entre outros.

Current legislation on medical cannabis. History, movements, trends and counter-tendencies, in the Brazilian territory / Legislação atual sobre cannabis medicinal. Histórico, movimentos, tendências e contratendências no território brasileiro

ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVES: Cannabis sativa is a plant that has been used by humankind for many years and is in the media spotlight due to its pharmacological features, being considered the great therapeutic option of the century. With the advent of the Drug Law (Lei de Drogas - Law No. 11,343/2006) there was a starting point for the situation of cannabis in Brazil. Thus, the objective of this narrative review was to discuss information about legal issues regarding cannabis in the Brazilian territory. CONTENTS: The Collegiate Directorate Resolution (Resolução da Diretoria Colegiada - RDC) No. 327 of December 2019, published by Brazilian Health Surveillance Agency (Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA), provides on the procedures for granting health authorization for manufacturing and importation, as well as establishes requirements for marketing, prescription, storage, monitoring and surveillance of cannabis products for medicinal purposes to human use. The Bill of Law (Projeto de Lei - PL) No. 399/2015, proposed to amend article 2 of Law No. 11,343, of August 23, 2006, to enable planting and marketing of drugs containing extracts, substrates or parts of the cannabis plant. CONCLUSION: Cannabis cultivation in Brazil would make a great contribution not only to the pharmaceutical industry, but also to the agricultural industry, generating jobs and reducing raw material costs for drugs. However, the slow pace of Brazilian politics would be an obstacle. There is a need for more consolidated and specific legislation to regulate cannabis.

RESUMO JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A Cannabis sativa é uma planta utilizada pela humanidade há muitos anos e está em evidência nas mídias devido ao seu caráter farmacológico, sendo considerada a grande opção terapêutica do século. Com o advento da Lei de Drogas (Lei nº 11.343/2006) houve um ponto de partida para a situação da cannabis no Brasil. Dessa forma, o objetivo desta revisão narrativa foi discorrer sobre informações acerca de questões legais quanto à cannabis no território brasileiro. CONTEÚDO: A Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 327, de dezembro de 2019, publicada pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), dispõe sobre os procedimentos para a concessão da autorização sanitária para a fabricação e a importação, bem como estabelece requisitos para a comercialização, prescrição, dispensação, monitoramento e a fiscalização de produtos de cannabis para fins medicinais de uso humano. O Projeto de Lei (PL) nº 399/2015, propôs alterar o artigo 2º da Lei nº 11.343, de 23 de agosto de 2006, para viabilizar o plantio e a comercialização de fármacos que contenham extratos, substratos ou partes da planta cannabis. CONCLUSÃO: O cultivo da cannabis no Brasil traria uma grande contribuição não só para a indústria farmacêutica, como também para a indústria agrícola, na geração de empregos e na redução dos custos da matéria-prima de fármacos. No entanto, a morosidade da política brasileira seria um empecilho. Há necessidade de uma legislação mais consolidada e específica para regulamentação da cannabis.

Cannabis: 12,000 years of experiences and prejudices / Cannabis: 12.000 anos de experiências e preconceitos

ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVES: Cannabis Sativa has been part of human evolution and has been used by different populations for different purposes. By reviewing the history and main advances in cannabinoid medicine, the aim of this study was to identify the major discoveries in recent years, which have prompted the publication of articles. CONTENTS: The following topics were searched: "history of cannabis", "history of hashish", "history of marijuana" and "main advances in endocannabinoid medicine"; in SCIELO, Pubmed, Google Scholar, Brazilian Digital Library of Theses and Dissertations (BDTD), Latin American and Caribbean Literature in Health Sciences (LILACS) and Medline (Capes platform) databases. CONCLUSION: There has been an increase in the number of publications following major discoveries about the endocannabinoid system, including receptors and endocannabinoids, but prejudice and the difficulty of accessing this therapeutic tool prevent further development.

RESUMO JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A Cannabis Sativa acompanha a evolução humana e foi utilizada por diversas populações para diversos propósitos. Ao revisar a história e os principais avanços na medicina canabinoide, o objetivo deste estudo foi identificar as maiores descobertas nos últimos anos, que fomentaram a publicação de artigos. CONTEÚDO: Os seguintes tópicos foram foram pesquisados: "história da cannabis", "história do haxixe", "história da maconha" e "principais avanços na medicina endocanabinoide"; nos bancos de dados SCIELO, Pubmed, Google Scholar, Biblioteca Digital Brasileira de teses e dissertações (BDTD), Literatura Latino-Americana e do Caribe em Ciências da saúde (LILACS) e Medline (plataforma Capes). CONCLUSÃO: Foi demonstrado o aumento no número de publicações após as grandes descobertas a respeito do sistema endocanabinoide, incluindo os receptores e os endocanabinoides, porém o preconceito e a dificuldade de acesso a essa ferramenta terapêutica impede um maior desenvolvimento.

Genetic testing for cannabinoid use / Testes genéticos para uso de canabinoides

ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVES: Cannabis is the most popular and consumed illicit drug in the world, it has about 540 bioactive phytocannabinoids, including tetrahydrocarbinol (THC) and cannabidiol (CBD). The therapeutic potential of phytocannabinoids has been the subject of many studies in recent decades for many medical situations, including the management of chronic pain. The advent of pharmacogenetics currently allows the indication of the Cannabis dose to be evaluated individually. The objective of this work was to carry out a survey of the literature on the medicinal use of Cannabis and the application of pharmacogenetics in this therapy. CONTENTS: THC and CBD phytocannabinoids are the most abundant and researched. In the endocannabinoid system there are compounds similar to phytocannabinoids, cell receptors and metabolism enzymes. All these molecules are secreted from genes, which may have individual genetic polymorphisms that determine the modulation of the endocannabinoid system, and consequently impact the patients' therapeutic response. CONCLUSION: The existence of genetic tests for the prior assessment of the patients genetic profile in order to avoid side effects and to have more assertiveness in the indication of the cannabis product is an important tool to increase adherence to cannabis treatment.

RESUMO JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A cannabis é a droga ilícita mais popular e consumida no mundo, possuindo cerca de 540 fitocanabinoides bioativos, entre eles o tetra-hidrocarbinol (THC) e o canabidiol (CBD). O potencial terapêutico dos fitocanabinoides tem sido alvo de muitos estudos nas últimas décadas para muitas situações médicas, incluindo o manejo da dor crônica. O advento da farmacogenética permite que atualmente a indicação da dose de cannabis seja avaliada individualmente. O objetivo deste estudo foi realizar um levantamento da literatura sobre o uso medicinal da cannabis e a aplicação da farmacogenética nessa terapia. CONTEÚDO: Os fitocanabinoides THC e CBD são os mais abundantes e pesquisados. No sistema endocanabinoide, existem compostos similares aos fitocanabinoides, receptores celulares e enzimas de metabolismo. Todas essas moléculas são secretadas a partir de genes que podem possuir polimorfismos genéticos individuais determinantes para a modulação do sistema endocanabinoide e, consequentemente, impactam a resposta terapêutica do paciente. CONCLUSÃO: A existência de testes genéticos para avaliação prévia do perfil genético do paciente a fim de evitar efeitos colaterais e ter mais assertividade na indicação do produto de cannabis é uma importante ferramenta para aumentar a aderência ao tratamento com cannabis.

Phytocannabinoids and the individualization of treatment. Why is there no level of evidence? / Fitocanabinoides e a individualização do tratamento. Por que não há nível de evidências?

ABSTRACT BACKGROUND AND OBJECTIVES: The individualization of treatment has been recognized as essential in medical practice, especially due to the demand for different therapeutic approaches for similar situations. However, the complex and variable nature of the phytocannabinoids present in the cannabis plant presents challenges for the application of traditional models for testing the efficacy and safety of new drugs. The objective of the present study was to highlight the particularities of cannabis, including genetic variety, cultivation and production, which make it difficult to comply with traditional drug registration protocols, and the importance of individualizing treatment in the use of cannabis for the control of pain. CONTENTS: Traditional models for testing the efficacy and safety of new drugs are based on a rigid methodology, divided into development and post-market phases. However, the complexity of the cannabis plant, with hundreds of actives that can vary according to the genetic variety, cultivation and production process, makes the application of these models difficult. In addition, international rules do not allow the registration of patents on cannabis products, due to the consideration that they are natural products and the extraction methods are already used in the industry for other plant actives. The individualization of treatment is fundamental in the use of cannabis for pain control, given the complexity of the plant and the limitations of traditional models of testing and drug registration. CONCLUSION: The particularities of cannabis, such as genetic variability and the impossibility of registering patents, make compliance with current protocols difficult. However, the individualization of treatment allows adapting therapies to the needs of each patient, considering effectiveness and tolerance of side effects. Therefore, there is a need to rethink research and registry models to allow for a more flexible and personalized approach in the field of cannabis medicines.

RESUMO JUSTIFICATIVA E OBJETIVOS: A individualização do tratamento tem sido reconhecida como essencial na prática médica, especialmente devido à demanda por diferentes abordagens terapêuticas para situações semelhantes. No entanto, a natureza complexa e variável dos fitocanabinoides presentes na cannabis apresenta desafios para a aplicação dos modelos tradicionais de testes de eficácia e segurança de novos fármacos. O objetivo deste estudo foi destacar as particularidades da cannabis, incluindo a variedade genética, o cultivo e a produção, que dificultam a conformidade com os protocolos tradicionais de registro de medicamentos, e bem como a importância da individualização do tratamento na utilização da cannabis para o controle da dor. CONTEÚDO: Os modelos tradicionais de testes de eficácia e segurança de novos fármacos são baseados em uma metodologia rígida, dividida em fases de desenvolvimento e pós-mercado. No entanto, a complexidade da planta de cannabis, com centenas de ativos que podem variar de acordo com a variedade genética, o cultivo e o processo de produção, torna difícil a aplicação desses modelos. Além disso, as regras internacionais não permitem o registro de patentes de produtos canábicos, devido à consideração de que são produtos naturais e os métodos de extração já são utilizados na indústria para outros ativos vegetais. A individualização do tratamento é fundamental na utilização da cannabis para o controle da dor, dada a complexidade da planta e as limitações dos modelos tradicionais de testes e registro de fármacos. CONCLUSÃO: As particularidades da cannabis, como a variabilidade genética e a impossibilidade de registro de patentes, dificultam a conformidade com os protocolos atuais. No entanto, a individualização do tratamento permite adaptar as terapias às necessidades de cada paciente, considerando a efetividade e a tolerância aos efeitos colaterais. Portanto, é necessário repensar os modelos de pesquisa e registro para permitir uma abordagem mais flexível e personalizada no campo dos fármacos canábicos.